Государственная регистрация

Если фармацевтическая и парафармацевтическая (БАД) продукция предназначена для продажи на территории России, то она обязательно должна быть зарегестированна.

В ЦЭК «СанПинКонтроль» стоимость государственной регистрации Биологически активных добавок к пище можно разделить на три этапа:
- испытания БАД, обработка полученных данных и подготовка экспертного заключения - 25 000 - 70 000 рублей;
- получение Свидетельства о государственной регистрации - 3000 рублей;
- стоимость услуг компании ЦЭК «СанПинКонтроль» за сопровождение всего процесса регистрации - 60 000 - 100 000 рублей.
Срок государственной регистрации составляет от 2 до 6 месяцев.

Платежи Минздравсоцразвития РФ в период подготовки досье для регитсрации составляют:

- 75 000 рублей за проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата;
- 225 000 рублей за проведение экспертизы качества лекарственного средства.

Сроки и стоимость услуг ЦЭК «СанПинКонтроль» по сопровождению всех действий при государственной регистрации лекарственных средств оговаривается индивидуально. Средняя регистрация лекарственного препарата в России составляет 18 месяцев.